びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）・バーキットリンパ腫（BL）・バーキット様リンパ腫（BLL）・成熟B細胞急性白血病（B-AL）小児患者の治療のためにRituxanと化学療法との併用を承認
FDA approves rituximab plus chemotherapy for pediatric cancer indications
要約
FDAは、未治療・進行期・CD20陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）・バーキットリンパ腫（BL）・バーキット様リンパ腫（BLL）・成熟B細胞急性白血病（B-AL）小児患者の治療のためにRituxan（rituximab）と化学療法との併用を承認した。
詳細
FDAは、生後6ヵ月〜18歳未満の未治療・進行期・CD20陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）・バーキットリンパ腫（BL）・バーキット様リンパ腫（BLL）・成熟B細胞急性白血病（B-AL）小児患者の治療のためにRituxan（rituximab：抗CD20モノクローナル抗体）と化学療法との併用を承認した。本承認は、生後6ヵ月以上の同疾患小児患者が参加した、国際的・多施設・オープンラベル・無作為化臨床試験であるInter-B-NHL Ritux 2010（NCT01516580）の結果に基づく。有害反応には、発熱性好中球減少症・口内炎・腸炎・敗血症・ALT値上昇・低カリウム血症があった。
