メドトロニック社が、植込み型補助人工心臓システムのバッテリー（1650DE）を自主回収・交換

Medtronic Recalls HeartWare HVAD System Batteries Due to Battery Failure

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要約

FDA は 、メドトロニック社による植込み型補助人工心臓システムのバッテリー（1650DE）自主回収・交換を、最も深刻なClass Iと指定する。

詳細

メドトロニック社は、植込み型補助人工心臓HeartWare Ventricular Assist Device（HVAD）システムのバッテリー（単一ロット：Model Number: 1650DE）を自主回収している。FDA は 、本リコールを最も深刻なClass Iと指定する。欠陥バッテリーによる不具合は深刻で、すでに1名が死亡し、2名で事故が起きている。メドトロニック社は、欠陥バッテリーを不具合がないものに交換しており、また、バッテリー製造工程を改善した。