12歳以上の尋常性白斑患者の再色素化治療のためにOpzeluraクリームを承認

FDA approves topical treatment addressing repigmentation in vitiligo in patients aged 12 and older

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要約

FDAは、12歳以上の尋常性白斑患者の再色素化治療のためにOpzelura（ruxolitinib）クリームを承認した。

詳細

FDAは、12歳以上の尋常性白斑患者の再色素化治療のためにOpzelura（ruxolitinib：ヤヌスキナーゼ [JAK] 阻害薬）クリームを承認した。免疫不全のない12歳以上の軽〜中等度アトピー性皮膚炎患者の短期的治療のためには承認済みである。今回の承認は、尋常性白斑患者の参加した2件のプラセボ対照RCT：NCT04052425・NCT04057573の結果に基づく。一般的な副作用には、塗布部位のにきび/かゆみ/発赤・風邪・頭痛・尿路感染症・発熱があった。重篤なリスクの可能性があるため、炎症患者への投与や免疫抑制薬との併用は勧められない。