オピオイド過剰摂取患者の治療のために、塩酸ナロキソン5 mg注射薬ZIMHIを承認
FDA approves naloxone injection to counteract opioid overdoses

公表日
2021-10-18
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
ZIMHI (naloxone hydrochloride)
企業名
Adamis Pharmaceuticals Corporation.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、オピオイド過剰摂取患者の治療のために、塩酸ナロキソン5 mgプレフィルドシリンジ製剤ZIMHIを承認した。

詳細

FDAは、オピオイド過剰摂取患者の治療のために塩酸ナロキソン5 mgプレフィルドシリンジ製剤ZIMHI(筋注・皮下注、単回)を承認した。0.4 mgと2 mgの注射剤は、すでに承認済みである。本承認は、505(b)(2) 申請に基づく。オピオイド依存性の患者にナロキソンを使用すると、様々な離脱症状を引き起こす可能性がある。

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