1歳以上のALK陽性炎症性筋線維芽細胞性腫瘍（IMT）患者の治療のためにXalkoriを承認
FDA approves crizotinib for ALK-positive inflammatory myofibroblastic tumor
要約
FDAは、1歳以上の切除不能/再発/難治性ALK陽性炎症性筋線維芽細胞性腫瘍（IMT）患者の治療のためにXalkori（crizotinib）を承認した。
詳細
FDAは、1歳以上の切除不能/再発/難治性ALK陽性炎症性筋線維芽細胞性腫瘍（IMT）患者の治療のためにXalkori（crizotinib：チロシンキナーゼ阻害薬）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、本適応患者の小児14名または成人7名の参加した2つの多施設・オープンラベル・単群臨床試験、ADVL0912（NCT00939770）/A8081013（NCT01121588）の結果に基づく。小児患者での一般的な副作用には、嘔吐・悪心・下痢・腹痛・発疹・視力障害・上気道感染症・咳・発熱・筋骨格痛・疲労・浮腫・便秘・頭痛があり、成人患者では、視覚障害・悪心・浮腫があった。
