6歳以上のBardet-Biedl症候群患者の肥満治療のためにImcivreeを承認
FDA approves treatment for weight management in patients with Bardet-Biedl Syndrome aged 6 or older
要約
FDAは、6歳以上のBardet-Biedl（バルデー・ビードル）症候群（BBS）患者の肥満治療のためにImcivree（setmelanotide）を承認した。
詳細
FDAは、6歳以上のBardet-Biedl（バルデー・ビードル）症候群（BBS）患者の肥満治療のためにImcivree（setmelanotide：メラノコルチン4受容体作動薬）注射剤を承認した（オーファンドラッグ指定）。6歳以上のプロオピオメラノコルチン（POMC）欠損患者・プロプロテインコンバターゼサブチリシン/ケキシン1型（PCSK1）欠損患者・レプチン受容体（LEPR）欠損患者の肥満治療のためには、2020年11月に承認済みである。今回の承認は、6歳以上でBMI 30 kg /m2以上のBBS患者44名が参加した66週間の臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、色素沈着・注射部位反応・悪心・嘔吐・下痢・持続勃起症があり、希死念慮やうつ病にも注意を要する。
