中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者の追加維持療法としてDupixentを承認
FDA Approves Dupilumab for Children With Eczema Aged 6 Months to 5 Years
要約
FDAは、局所薬に不応/不適な中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者の追加維持療法としてDupixent(dupilumab)を承認した。
詳細
FDAは、局所薬に不応/不適な中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者(6ヵ月齢〜5歳)の追加維持療法としてDupixent(dupilumab:ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体薬)を承認した。本承認は、6ヵ月齢〜5歳の小児患者が参加した第3相試験の結果に基づく。一般的な副作用には、結膜炎・ヘルペスウイルス感染症があり、6歳以上での副作用と同様であった。