中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者の追加維持療法としてDupixentを承認
FDA Approves Dupilumab for Children With Eczema Aged 6 Months to 5 Years

公表日
2022-06-07
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Dupixent (dupilumab)
企業名
Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
国内製品名
国内一般名
デュピルマブ(遺伝子組換え)
国内企業名
サノフィ株式会社、リジェネロン社

要約

FDAは、局所薬に不応/不適な中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者の追加維持療法としてDupixent(dupilumab)を承認した。

詳細

FDAは、局所薬に不応/不適な中等〜重度アトピー性皮膚炎小児患者(6ヵ月齢〜5歳)の追加維持療法としてDupixent(dupilumab:ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体薬)を承認した。本承認は、6ヵ月齢〜5歳の小児患者が参加した第3相試験の結果に基づく。一般的な副作用には、結膜炎・ヘルペスウイルス感染症があり、6歳以上での副作用と同様であった。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。