Illumina社製次世代シーケンサーのサイバーセキュリティ脆弱性を通知
Illumina Cybersecurity Vulnerability May Present Risks for Patient Results and Customer Networks: Letter to Health Care Providers

公表日
2022-06-02
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Medical Device-
製品名
NextSeq 550Dx, MiSeqDx, NextSeq 500, NextSeq 550, MiSeq, iSeq, and MiniSeq
企業名
Illumina, Inc.
国内製品名
国内一般名
遺伝子解析装置
国内企業名
イルミナ株式会社

要約

FDAは、一部のIllumina社製次世代シーケンサーソフトウェアのサイバーセキュリティ脆弱性について通知する。

詳細

FDAは、一部のIllumina社製次世代シーケンサー(NextSeq 550Dx・MiSeqDx・NextSeq 500・NextSeq 550・MiSeq・iSeq・MiniSeq)ソフトウェアのサイバーセキュリティ脆弱性を通知する。これらのシーケンサーのいくつかは、臨床診断(Dx) モードと研究用途(RUO)モードのデュアルブートが可能である。RUOモードでブートしたシーケンサーを臨床診断に用いることはできないが、徹底されていない。この脆弱性は、機器のリモート不正使用を可能にする。ただし、現時点ではこの脆弱性が利用されたことを示す報告はない。Illuminaは、この問題を回避するためのソフトウェアパッチの開発に取り組んでいる。

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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。