再発／難治性濾胞性リンパ腫（FL）成人患者の治療のためにKymriahを承認

FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma

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要約

FDAは、2系統以上の全身療法後の再発／難治性濾胞性リンパ腫（FL）成人患者の治療のためにKymriah（tisagenlecleucel）を承認した。

詳細

FDAは、2系統以上の全身療法後の再発／難治性濾胞性リンパ腫（FL）成人患者の治療のためにKymriah（tisagenlecleucel：CAR-T細胞療法）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、難治性または2系統以上の全身療法完了後6ヵ月以内に再発したか、自家造血幹細胞移植後に再発した成人FL患者の参加した、多施設・単群・オープンラベル臨床試験：ELARA trial（NCT03568461）の結果に基づく。一般的な副作用には、サイトカイン放出症候群・感染症・疲労・筋骨格痛・頭痛・下痢があった。