成人慢性腎臓病患者の進行リスク低減のためにFarxigaを承認
FDA Approves Treatment for Chronic Kidney Disease
要約
FDAは、成人慢性腎臓病患者の進行リスク低減のために、Farxiga（dapagliflozin）を承認した。
詳細
FDAは、慢性腎臓病の進行リスクがある成人患者における腎機能低下・腎不全・心血管死・心不全入院のリスク低減のために、Farxiga（dapagliflozin：経口SGLT2阻害薬）を承認した。同薬は、食事・運動療法中の2型糖尿病成人患者の血糖コントロールのためには、2014年に承認済みである。本承認は、4,304名の患者が参加したプラセボ対照多施設RCTの結果に基づく。ただし、多発性嚢胞腎および免疫抑制療法を要する腎疾患による慢性腎臓病患者での有用性は期待できず研究もされていない。重篤な過敏反応の病歴がある患者や透析治療中の患者には禁忌である。また、低血糖・脱水症・重篤尿路感染症・性器カンジダ症・代謝性アシドーシス・ケトアシドーシスについて注意を要する。
