喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の治療のためにSymbicortエアロゾル定量吸入剤のジェネリックを初承認
FDA Approves First Generic of Symbicort to Treat Asthma and COPD

公表日
2022-03-15
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Generic of Symbicort (budesonide and formoterol fumarate dihydrate)
企業名
Mylan Pharmaceuticals, Inc.
国内製品名
国内一般名
ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物
国内企業名
マイランEPD合同会社

要約

FDAは、喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の治療のためにSymbicort(budesonide and formoterol fumarate dihydrate)エアロゾル定量吸入剤のジェネリックを初承認した。

詳細

FDAは、6歳以上の喘息患者および慢性気管支炎や肺気腫を含む慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の治療のために、Symbicort(budesonide and formoterol fumarate dihydrate:ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物ドライパウダーエアロゾル定量吸入剤)のジェネリックを初承認した。喘息急性発作時に使用する吸入剤ではない。一般的な副作用として、喘息患者では、鼻咽頭炎・頭痛・上気道感染症・咽喉頭痛・副鼻腔炎・インフルエンザ・腰痛・鼻のうっ血・胃の不快感・嘔吐・口腔カンジダ症が、COPD患者では、鼻咽頭炎・口腔カンジダ症・気管支炎・副鼻腔炎・上気道感染症があった。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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