オピオイド過剰摂取患者の治療のために、塩酸ナロキソン8 mg点鼻薬KLOXXADOを承認
FDA Approves Higher Dosage of Naloxone Nasal Spray to Treat Opioid Overdose
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公表日
2021-04-30
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
KLOXXADO (8 mg of naloxone hydrochloride, nasal spray)
企業名
Hikma Pharmaceuticals
国内製品名
国内一般名
ナロキソン塩酸塩
国内企業名

要約

FDAは、オピオイド過剰摂取患者の治療のために、既存薬よりも高用量の塩酸ナロキソン8 mg点鼻薬KLOXXADOを新たに承認した。

詳細

FDAはオピオイド過剰摂取患者の治療のために、既存薬よりも高用量の塩酸ナロキソン8 mg点鼻薬KLOXXADOを承認した。2mgと4mgのナロキソン点鼻薬は、承認済みである。本承認は、505(b)(2) 申請に基づく。本剤は、オピオイド依存症患者に投与すると様々な離脱症状を引き起こす可能性がある。

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