COVID-19を含む複数ウイルス性呼吸器感染症診断のために、処方箋不要のRT-PCR自己検査キットLabcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Testを承認
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 Test Available without a Prescription That Also Detects Flu and RSV

公表日
2022-05-16
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名
Labcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test
企業名
Labcorp
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、COVID-19・A/B型インフルエンザ・RSウイルス感染症を鑑別診断できる処方箋不要のRT-PCR自己検査キットLabcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Testを承認した。

詳細

FDAは、送付された鼻腔スワブサンプルを用いてCOVID-19・A/B型インフルエンザ・RSウイルス感染症を同時に鑑別診断できる処方箋不要のRT-PCR自己検査キットLabcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Testを承認した。サンプルは、18歳以上の個人は自己採取、14歳以上の個人は成人の監督下で自己採取、2歳以上の個人は成人の補助下で採取する。結果はオンラインで示され、陽性および無効検査については医療提供者がフォローアップする。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。