進展型小細胞肺癌患者における化学療法による骨髄抑制軽減のためにCoselaを承認
FDA Approves Drug to Reduce Bone Marrow Suppression Caused by Chemotherapy

公表日
2021-02-12
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Cosela (trilaciclib)
企業名
G1 Therapeutics, Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、成人の進展型小細胞肺癌患者における、化学療法による骨髄抑制軽減のためにCosela(trilaciclib)を承認した。

詳細

FDAは、成人の進展型小細胞肺癌患者における、化学療法による骨髄抑制軽減のためにCosela(trilaciclib:cyclin-dependent kinase 4/6阻害薬)を承認した。本承認は、同患者が参加した3つのプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・血中カルシウムとカリウムとリンの低下・AST上昇・頭痛・肺炎があった。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。