ザイールエボラウイルス感染症患者の治療のためにEbangaを承認
FDA Approves Treatment for Ebola Virus

公表日
2020-12-21
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Ebanga (Ansuvimab-zykl)
企業名
Ridgeback Biotherapeutics, LP
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、ザイールエボラウイルス感染症患者の治療のために、ヒトモノクローナル抗体製剤Ebanga(Ansuvimab-zykl)を承認した。

詳細

FDAは、成人および小児のザイールエボラウイルス感染症患者の治療のために、ヒトモノクローナル抗体製剤Ebanga(Ansuvimab-zykl)を承認した(オーファンドラッグ指定)。同ウイルスの細胞受容体への結合に必要なウイルス表面タンパク質に結合し、細胞侵入を阻止する。本承認は、多施設・オープンラベル・無作為化臨床試験PALM trialの結果に基づく。本剤投与中の一般的症状に、発熱・頻脈・下痢・嘔吐・低血圧・頻呼吸・悪寒があったが、これらはエボラウイルス感染症の症状でもある。本剤への過敏症を発症した場合は中止しなければならない。また、本剤は、生ワクチンウイルスの複製を阻害するため、生ウイルスワクチンとは同時投与できない。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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