COVID-19治療薬Vekluryの適応を12歳未満の小児へ拡大

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Approves First COVID-19 Treatment for Young Children

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要約

FDAは、28日齢以上かつ体重3 kg以上のCOVID-19小児患者の治療のためにVeklury（remdesivir）の適応を拡大した。

詳細

FDAは、28日齢以上かつ体重3 kg以上の軽／中等度COVID-19小児患者の治療のためにVeklury注射剤（remdesivir：核酸アナログ）の適応を拡大した。本承認は、成人患者が参加した第3相臨床試験と28日齢以上かつ体重3 kg以上の小児患者53名が参加した単群臨床試験の結果に基づく。副作用として、肝酵素上昇・血圧／心拍変化・血中酸素濃度低下・発熱・息切れ・喘鳴・唇／目の周囲／皮下の腫れ・発疹・悪心・発汗・震えがありえる。