前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性の去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者治療のためにPluvictoを承認
FDA approves Pluvicto for metastatic castration-resistant prostate cancer

公表日
2022-03-23
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)
企業名
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性の去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)成人患者の治療のためにPluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)を承認した。

詳細

FDAは、前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性の去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)成人患者の治療のためにPluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan:放射性医薬品)を承認した。アンドロゲン受容体(AR)経路阻害薬およびタキサン系抗癌薬既治療患者が適応となる。また、PSMA陽性病変の診断薬としてPETを用いたLocametz(gallium Ga 68 gozetotide)も同時承認された。既治療mCRPC患者は、Locametzまたは承認済みのPSMA-11造影剤によりPluvictoへの適応が選別される。一般的な副作用には、疲労・口渇・悪心・貧血・食欲不振・便秘・リンパ球減少・白血球減少・血小板減少・カルシウム低下・ナトリウム低下があった。 放射線被曝・骨髄抑制・腎毒性のリスクもある。

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