SARS-CoV-2オミクロン株BA.2系統感染者の増加により、sotrovimabの承認を米国全域で取り消し

FDA updates Sotrovimab emergency use authorization

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要約

FDAは、SARS-CoV-2オミクロン株BA.2系統感染者の推定割合が基準を超えたため、sotrovimabの承認を米国全域で取り消した。

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FDAは、SARS-CoV-2オミクロン株BA.2系統感染者の推定割合が米国全域で50%を超えたため、sotrovimabの承認を米国全域で取り消した。Sotrovimabの承認済み用量では、BA.2系統への有用性が低いことを示すデータがあるためである。これまでに、BA.2系統感染者の割合が増加した州から段階的に承認が取り消されてきたが、今回米国全域で取り消しとなった。