COVID-19迅速診断を可能とするポータブル呼気サンプル分析デバイスInspectIR COVID-19 Breathalyzerを緊急使用許可（EUA）

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 Diagnostic Test Using Breath Samples

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要約

FDAは、COVID-19診断を数分で可能とする、機内持ち込み手荷物サイズの呼気サンプルGC-MS分析デバイスInspectIR COVID-19 Breathalyzerを緊急使用許可（EUA）した。

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FDAは、COVID-19診断を数分で可能とする、機内持ち込み手荷物サイズの呼気サンプルGC-MS分析デバイスInspectIR COVID-19 Breathalyzerを緊急使用許可（EUA）した。本デバイスは、サンプル中のSARS-CoV-2感染に関連した5つの揮発性有機化合物を分析・同定する。呼気サンプルによってCOVID-19診断を行うデバイスは初承認となる。本EUAは、2,409名が参加した臨床研究結果に基づく。