切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)患者のネオアジュバント療法のためにOpdivoを承認
FDA approves neoadjuvant nivolumab and platinum-doublet chemotherapy for early-stage non-small cell lung cancer

公表日
2022-03-04
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Opdivo (nivolumab)
企業名
Bristol-Myers Squibb Company
国内製品名
国内一般名
ニボルマブ(遺伝子組換え)
国内企業名
小野薬品工業株式会社

要約

FDAは、切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)患者のネオアジュバント療法のためにプラチナダブレットとOpdivo(nivolumab)の併用を承認した。

詳細

FDAは、切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者のネオアジュバント療法のためにプラチナダブレットとOpdivo(nivolumab:ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体)の併用を承認した。NSCLC患者のネオアジュバント療法は初承認となる。本承認は、切除可能なステージIB/II/IIIAのNSCLC患者が参加した無作為・オープンラベル臨床試験:CHECKMATE-816 (NCT02998528)の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・便秘・疲労・食欲不振・発疹があった。

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