乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬のジェネリックを承認
FDA Approves First Generic of Restasis

公表日
2022-02-02
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Generic Restasis
企業名
Mylan Pharmaceuticals Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬(cyclosporine ophthalmic emulsion 0.05% single-use vials)のジェネリックを承認した。

詳細

FDAは、乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬(cyclosporine ophthalmic emulsion 0.05% single-use vials:シクロスポリン眼科用エマルジョン単回使用バイアル)のジェネリックを初承認した。本点眼薬は、FDAによるジェネリック医薬品開発促進プログラム(GDUFA)に基づき開発された。一般的な副作用には、目の焼灼感・結膜充血・目やに・流涙症・眼痛・異物感・かゆみ・刺痛・視覚障害があった。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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