乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬のジェネリックを承認
FDA Approves First Generic of Restasis
要約
FDAは、乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬(cyclosporine ophthalmic emulsion 0.05% single-use vials)のジェネリックを承認した。
詳細
FDAは、乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬(cyclosporine ophthalmic emulsion 0.05% single-use vials:シクロスポリン眼科用エマルジョン単回使用バイアル)のジェネリックを初承認した。本点眼薬は、FDAによるジェネリック医薬品開発促進プログラム(GDUFA)に基づき開発された。一般的な副作用には、目の焼灼感・結膜充血・目やに・流涙症・眼痛・異物感・かゆみ・刺痛・視覚障害があった。