寒冷凝集素症（CAD）患者の治療のためにEnjaymoを承認
FDA approves treatment for adults with rare type of anemia
要約
FDAは、寒冷凝集素症（CAD）患者の貧血治療のためにEnjaymo（sutimlimab-jome）を承認した。
詳細
FDAは、寒冷凝集素症（CAD）成人患者の貧血治療のためにEnjaymo（sutimlimab-jome：抗補体C1sモノクローナル抗体）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、CAD成人患者24名の参加した臨床試験の結果に基づく。成分へのアレルギーのある患者には使えず、また使用患者は有莢膜細菌ワクチン接種と感染症への注意が必要である。また、注入反応や自己免疫疾患や治療中止後の貧血再発にも注意を要する。一般的な副作用には、呼吸器感染症・ウイルス感染症・下痢・消化不良・咳・関節痛・関節炎・四肢浮腫があった。
