全身型重症筋無力症患者(gMG)の治療のためにVyvgartを承認

FDA Approves New Treatment for Myasthenia Gravis

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要約

FDAは、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の全身型重症筋無力症患者（gMG）の治療のためにVyvgart（efgartigimod）を承認した。

詳細

FDAは、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の全身型重症筋無力症成人患者（gMG）の治療のためにVyvgart（efgartigimod：胎児性Fc受容体阻害薬）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、167名の重症筋無力症患者が参加したプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、気道感染症・頭痛・尿路感染症があった。IgGを低下させるので、感染症に注意しなければならない。