転移性去勢感受性前立腺癌患者の治療のためにERLEADAを承認
FDA approves apalutamide for metastatic castration-sensitive prostate cancer

公表日
2019-09-17
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
apalutamide (ERLEADA)
企業名
Janssen Biotech, Inc
国内製品名
国内一般名
アパルタミド
国内企業名
ヤンセンファーマ株式会社

要約

FDAは、転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにERLEADA(apalutamide)を承認した。

詳細

FDAは、転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにERLEADA(apalutamide:経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬)を承認した。本承認は、mCSPC患者1,052名の参加した多施設RCTであるTITAN(NCT02489318)の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・関節痛・発疹・食欲減退・転倒・体重減少・高血圧・顔面紅潮・下痢・骨折があった。なお同薬はすでに非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者への使用が承認されている。

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