ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）患者と動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者の治療のためにLeqvioを承認
FDA approves add-on therapy to lower cholesterol among certain high-risk adults
要約
FDAは、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）患者と動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者の治療のために、食事療法と最大用量のスタチン療法へのLeqvio（inclisiran）の併用を承認した。
詳細
FDAは、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）患者と臨床的に明らかな動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者の治療のために、Leqvio（inclisiran：RNA干渉によるPCSK9 合成阻害薬）を承認した。食事療法・最大用量スタチン療法への併用で、さらにLDLコレステロールを低下させることができる。本承認は、最大用量スタチン療法中の同疾患患者計3,457名が参加した3つのプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、注射部位反応・関節のこわばり・尿路感染症・下痢・気管支炎・四肢痛・呼吸困難があった。
