中間-2以上の高リスク骨髄線維症（MF）患者の治療のために、INREBICを承認
FDA approves fedratinib for myelofibrosis
要約
FDAは、中間-2以上の高リスク骨髄線維症（MF）成人患者の治療のために、INREBIC（fedratinib）を承認した。
詳細
FDAは、中間-2以上の高リスク成人骨髄線維症（MF、真性多血症や本態性血小板血症に続発した二次性MFを含む）患者の治療のために、INREBIC（fedratinib：JAK2阻害薬）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、同疾患患者289名が参加したRCTであるJAKARTA（NCT01437787）の結果に基づく。一般的な副作用には、下痢・悪心・貧血・嘔吐があった。また、ウェルニッケ脳症を含む重篤・致命的脳症リスクについて、添付文書に特記警告されており、脳症の疑いあれば、本剤の投薬は即刻中止し、非経口thiamineを投与すべきである。
