パーキンソン病治療薬entacaponeの前立腺癌リスクを否定
FDA review finds no increased risk of prostate cancer with Parkinson's disease medicines containing entacapone (Comtan, Stalevo)

公表日
2019-08-13
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名
Comtan (entacapone)、Stalevo (entacapone/carbidopa/levodopa)
企業名
Novartis
国内製品名
国内一般名
エンタカポン
国内企業名
ノバルティス ファーマ株式会社

要約

FDAは、追加データの検討から、パーキンソン病治療薬のentacaponeの前立腺癌リスクを否定した。

詳細

FDAは追加試験データの検討から、パーキンソン病治療薬entacapone(COMT阻害薬)使用による前立腺癌のリスク増を否定した。この追加試験は、2010年3月にFDAがNovartisにStalevoの臨床試験の結果から要求していたものである。これとは独立に、FDAも退役軍人データを用いて独自の解析をしたが、この結果でもentacaponeの前立腺癌リスクは確認できなかった。

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