非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQAを承認

FDA approves darolutamide for non-metastatic castration-resistant prostate cancer

原文を読む

要約

FDAは、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQA（darolutamide）を承認した。

詳細

FDAは、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のために、NUBEQA（darolutamide：アンドロゲン受容体阻害薬）を承認した。両側精巣摘出術を受けた患者と性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）アナログ併用患者が適応となる。本承認は、非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者1,509名の参加した多施設RCT：ARAMIS（NCT02200614）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・四肢痛・発疹があった。