Xeljanz 10 mg錠1日2回投与による血栓症・死亡リスクに警告
Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): Drug Safety Communication - Due to an Increased Risk of Blood Clots and Death with Higher Dose

公表日
2019-07-26
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名
XELJANZ (tofacitinib)
企業名
Pfizer Inc.
国内製品名
国内一般名
トファシチニブクエン酸塩
国内企業名
ファイザー株式会社

要約

FDAは、Xeljanz(tofacitinib)10 mg錠1日2回投与による、血栓症・死亡リスク増加について特記警告する。

詳細

FDAは、潰瘍性大腸炎患者へのXeljanz(tofacitinib:ヤヌスキナーゼ阻害薬)10 mg錠1日2回投与による、血栓症・死亡のリスク増加について特記警告する。本リスクは、関節リウマチ患者を対象として行われた安全性市販後臨床試験の中間解析で明らかとなった。潰瘍性大腸炎患者へのこの用法は2018年に承認されたが、今後は他薬が不応・不耐な患者に限定されることになる。

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