ステロイド不応性急性移植片対宿主病（GVHD）患者の治療薬JAKAFIを承認
FDA approves ruxolitinib for acute graft-versus-host disease
要約
FDAは、12歳以上のステロイド不応性急性移植片対宿主病（GVHD）患者の治療のために、JAKAFI（ruxolitinib）を承認した。
詳細
FDAは、12歳以上のステロイド不応性急性移植片対宿主病（GVHD）患者の治療のためにJAKAFI（ruxolitinib：ヤヌスキナーゼ阻害剤）を承認した。本承認は、Mount Sinai Acute GVHD International Consortium判定基準でグレード2〜4のステロイド抵抗性GVHD患者49名が参加した多施設・オープンラベル・単一群臨床試験INCB 18424-271（NCT02953678）の結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・血小板減少症・好中球減少症・感染症・浮腫があった。
