進行腎細胞癌（RCC）患者の第一選択治療薬としてBAVENCIOを承認
FDA approves avelumab plus axitinib for renal cell carcinoma
要約
FDAは、進行腎細胞癌（RCC）患者の第一選択治療薬としてBAVENCIO（avelumab）のaxitinibとの併用を承認した。
詳細
FDAは、進行腎細胞癌（RCC）患者の第一選択治療薬としてBAVENCIO（avelumab：ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体）のaxitinib（チロシンキナーゼ阻害薬）への併用を承認した。本承認は、未治療の同疾患患者886名の参加した多施設・オープンラベル・無作為化臨床試験JAVELIN Renal 101（NCT02684006）の結果に基づく。一般的な副作用には、下痢・疲労・高血圧・筋骨格痛・悪心・粘膜炎・手足症候群・発声障害・食欲減退・甲状腺機能低下・発疹・肝毒性・咳・呼吸困難・腹痛・頭痛があった。
