関節リウマチ患者へのXeljanz使用に警告
Xeljanz, Xeljanz XR (tofacitinib): Safety Communication - Safety Trial Finds Increased Risk of Blood Clots in the Lungs and Death with Higher Dose in Rheumatoid Arthritis Patients
要約
FDAは、安全性臨床試験の結果、関節リウマチ患者では未承認のXeljanz（tofacitinib）10 mg錠1日2回投与で、肺塞栓による死亡リスク上昇があったことを警告する。
詳細
FDAは、安全性臨床試験の結果、関節リウマチ患者（RA）では未承認のXeljanz（tofacitinib：ヤヌスキナーゼ阻害剤）10 mg錠1日2回投与（潰瘍性大腸炎患者へのみ承認済）の使用で、肺塞栓による死亡リスク上昇があったことを警告する。本臨床試験は、50歳以上のRA患者へのXeljanz 5/10 mg錠1日2回投与の心疾患・癌・日和見感染症リスク評価のために行われた。医療従事者は、Xeljanz処方患者の肺塞栓リスクに留意すべきである。また、Xeljanz服用患者は、息切れ・呼吸困難・胸痛・背痛・喀血・過剰な発汗・肌色の異常などに気付いたら、医療機関を受診すること。
