バイオテロ対策として、初の天然痘治療薬TPOXX（tecovirimat）を承認

FDA approves the first drug with an indication for treatment of smallpox

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要約

FDAは、バイオテロリスクへの対策の一環として、天然痘治療薬TPOXX（tecovirimat）を初承認した。

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FDAは、バイオテロリスクへの対策の一環として、1980年にWHOが根絶宣言した天然痘の治療薬TPOXX（tecovirimat：ウイルス粒子構築に必要で変異が少ないウイルス由来タンパク質p37の阻害剤）を初承認した。同薬の有効性は、天然痘の近縁種ウイルスを用いた動物感染実験で確認された。また、安全性は359名の健常者で評価され、頻度の多い副作用には、頭痛・悪心・腹痛があった。同薬はOrphan Drug指定の他、CBRN対策を意図した製品に与えられるMaterial Threat Medical Countermeasure Priority Review Voucherを受けている。