XTANDIの適応を非転移性去勢抵抗性前立腺癌に拡大
FDA approves enzalutamide for castration-resistant prostate cancer

公表日
2018-07-13
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
XTANDI (enzalutamide)
企業名
Astellas Pharma US, Inc.
国内製品名
国内一般名
エンザルタミド
国内企業名
アステラス製薬株式会社

要約

FDAは、XTANDI (enzalutamide)の適応を非転移性の去勢抵抗性前立腺癌に拡大した。

詳細

FDAは、アンドロゲン受容体拮抗薬XTANDI (enzalutamide)の適応を、転移性去勢抵抗性前立腺癌(CRPC)から非転移性CRPCへ拡大した。これは1,401名のCRPC患者が参加した多施設RCT(PROSPER、NCT020032924)に基づくものである。最も一般的な副作用には、無力症/疲労・潮紅・高血圧・目眩・悪心・転倒があった。

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