小児CKD透析患者の貧血治療にMirceraを承認

FDA approves Mircera for anemia associated with chronic kidney disease in pediatric patients on dialysis

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要約

FDAは、透析中の小児CKD患者の貧血治療における、epoetin alfa/betaまたはdarbepoetin alfaからMircera（methoxy polyethylene glycol-epoetin beta）への切り替えを承認した。

詳細

FDAは、epoetin alfa/betaまたはdarbepoetin alfa（ESA）でHbレベルが安定している5〜17歳の小児慢性腎疾患（CKD）透析中患者の貧血治療における、両薬のMircera（methoxy polyethylene glycol-epoetin beta、4週に1回の静注）への切り替えを承認した。同薬は成人への使用が2007年に承認されている。今回の承認は、64名の小児CKD透析中患者を対象とする多施設・オープンラベル用量設定試験（NCT00717366）結果に基づくもので、小児患者への安全性情報は、成人のそれと同じである。