FDAニュース : 医療機器情報

Omnigraftの適応を糖尿病性足潰瘍に拡大
FDA approves Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix to treat diabetic foot ulcers [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2016/1/7
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Medical Device-
製品名:Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix(Omnigraft)
企業名:Integra LifeSciences Corporation
国内製品名:
国内一般名:未承認
国内企業名:
【要約】
FDAは、Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix(Omnigraft)の適応を、16週間以上続き内部構造が露出していない糖尿病性足部潰瘍に拡大した。
【詳細】
FDAは、Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix(Omnigraft)の適応を、一般的な糖尿病性足部潰瘍の治療を行ったにもかかわらず足部潰瘍が6週間以上続き、関節包・腱・骨が露出していない糖尿病性足部潰瘍に拡大した。本製品はすでに重篤熱傷に対する治療、および熱傷瘢痕への形成外科手術における使用が承認されている。今回の適応拡大は、臨床試験における一般的糖尿病性足部潰瘍法との比較に基づいている。使用における有害事象としては、感染・疼痛増加・浮腫・嘔気・新たな潰瘍形成・潰瘍悪化があった。牛コラーゲン・コンドロイチンへのアレルギーのある患者に使用してはならない。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 高齢化社会の足病変に対する実際の診療 - 足の褥瘡を治療, 予防するにはどうすればよいのか! -
  2. 糖尿病性足部潰瘍予防への取り組み:足底圧分布計測を用いた装具療法
  3. 糖尿病性足潰瘍に対するtotal contact castの使用経験
  4. 糖尿病性足部病変に対する高気圧酸素療法(HBO)〜国内外の主要な文献から〜
  5. 代謝領域 DPP-4阻害薬は, 2型糖尿病患者の足部潰瘍の治癒を促進させる可能性がある


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2020

今日の治療薬 2020
出版社:南江堂

5,060 円(税込)

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版

レジデントのための感染症診療マニュアル 第4版
出版社:医学書院

13,200 円(税込)

医科点数表の解釈 令和2年4月版

医科点数表の解釈 令和2年4月版
出版社:社会保険研究所

6,490 円(税込)

治療薬ハンドブック 2021

治療薬ハンドブック 2021
出版社:じほう

4,840 円(税込)

Medical Online English Site