FDAニュース : 医薬品情報

転移扁平上皮性非小細胞肺癌の第一選択薬として、KEYTRUDA(pembrolizumab)の化学療法への併用を承認
FDA approves pembrolizumab in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/10/30
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:KEYTRUDA (pembrolizumab)
企業名:Merck & Co. Inc.
国内製品名:
国内一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:MSD株式会社
【要約】
FDAは、転移扁平上皮性非小細胞肺癌の第一選択薬として、KEYTRUDA(pembrolizumab)のcarboplatin+paclitaxelまたはnab-paclitaxel化学療法への併用を承認した。
【詳細】
FDAは、転移扁平上皮性非小細胞肺癌患者治療の第一選択薬として、KEYTRUDA(pembrolizumab:ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体)のcarboplatin+paclitaxelまたはnab-paclitaxel化学療法への併用を承認した。本承認は、PD-L1発現量と関係なく選ばれた同疾患の無治療患者559名が参加した多施設RCT:KEYNOTE-407(NCT02775435)の結果に基づく。試験中の一般的な有害反応には、疲労/無力症・悪心・便秘・下痢・嘔吐・発熱・食欲不振・発疹・咳・呼吸困難・脱毛症・末梢神経障害があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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