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再製造単回使用医療機器制度の現在と今後について
冨田耕太郎
厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 再生医療等製品審査管理室長
医療機器学 94(2): 133-133, 2024.
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非滅菌着衣でクリーンブースを利用した再生医療等製品向けの原料細胞調製の検討
五十嵐靖浩1), 松橋博子1), 鳥海綾子1), 浅尾裕美子1), 弥永侑子1), 黒田留以1), 上村知恵1), 深町茂1), 猪瀬里夏2), 山崎理絵1), 伊藤経夫3), 長谷川雅一3), 古川悠3), 田野崎隆二1)
1)慶應義塾大学病院輸血・細胞療法センター, 2)慶應義塾大学病院臨床検査科, 3)ダイダン株式会社
日本輸血細胞治療学会誌 70(6): 607-613, 2024.
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SL-1. 間葉系幹細胞由来PC : 早期に他家再生医療等製品としての医療応用を目指すために
松原由美子
慶應義塾大学医学部スポーツ医学総合センター
日本輸血細胞治療学会誌 70(5): 巻末32-巻末32, 2024.
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クローン病に伴う複雑痔瘻に対する新たな治療 : ダルバドストロセル (脂肪組織由来間葉系幹細胞) の国内開発
山口貴義
武田薬品工業株式会社 日本開発センター 領域戦略ユニット
日本薬理学雑誌 159(3): 150-155, 2024.
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4 神経領域において医薬品の革新性はどう薬価に反映されているか~製薬企業の立場からの考察
松田尚人**
**ユーシービージャパン株式会社メディカルアフェアーズ本部
神経治療学 41(3): 302-307, 2024.
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B-20 過酢酸蒸気を用いたエアフィルタのバイオ除染に関する研究 その3
茂田誠, 藤森貴大, 湯川璃子, 大西陽子, 佐野義哉, 池田卓司
ニッタ(株)
空気清浄とコンタミネーションコントロール研究大会予稿集 (suppl): 162-163, 2024.
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『赤十字血液センターMRの業務について』
飴谷利江子
東東京都赤十字血液センター事業推進一部付課長 学術情報担当
東京都医学検査 52(1): 55-58, 2024.
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第3回 再生医療等製品のMFの課題と材料適格性相談の相談状況
國枝章義
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部
PHARM TECH JAPAN 39(8): 1535-1539, 2023.
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1. 日本および世界における再生医療の潮流
花村遼
アーサー・ディ・リトル・ジャパン株式会社
実験医学 41(2): 150-156, 2023.
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1. 再生医療イノベーションプラットフォーム : 再生医療等製品承認制度
橘敬祐, 近藤昌夫
大阪大学大学院薬学研究科医薬品・医療機器規制科学研究室 / 大阪大学大学院薬学研究科附属創薬センター医薬品・医療機器規制科学プロジェクト / 大阪大学大学院薬学研究科附属実践薬学教育研究センター薬事教育研究ユニット
実験医学 41(2): 183-192, 2023.
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