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第2章: 原薬製造設備の交叉汚染防止に対するリスクアセスメント
池谷勝俊1),2), 石井啓一1),3), 岩渕忠敏1),4), 田辺文明1),5), 津田昌卓1),6), 棗田衆一郎1),7), 平澤大介1),8), 藤井達也1),9), 真尾和美1),10), 松本博明1),11), 森竹哲也1),12), 山浦勇二1),13), 吉川覚1),14)
ISPE日本本部Containment COP, 模擬FMEA分科会, 1)模擬FMEA分科会・原薬チーム, 2)東洋エンジニアリング株式会社, 3)日本ポール株式会社, 4)株式会社日立プラントテクノロジー, 5)株式会社奈良機械製作所, 6)協和発酵キリン株式会社, 7)中央労働災害防止協会, 8)中外製薬株式会社, 9)日本新薬株式会社, 10)アステラス製薬株式会社, 11)旭化成ファインケム株式会社, 12)武田薬品工業株式会社, 13)旭化成ファインケム株式会社, 14)塩野義製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 27(6): 1033-1045, 2011.
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第3章：固形剤製剤設備のGMP(交叉汚染防止)に対するリスクアセスメント
ISPE日本本部Containment COP1), 模擬FMEA分科会2), 江口眞3),4), 大山潤3),5), 遠藤幾勇3),6), 岡田真樹3),7), 神尾正臣3),8), 齊藤憲一3),9), 佐々木陽平3),10), 高橋久雄3),11), 棚橋政春3),12), 都筑信行3),13), 中島周平3),14), 橋爪隆秀3),15), 三浦功雄3),16), 度会英顕3),17)
ISPE日本本部Containment COP1), 模擬FMEA分科会2), Containment COP 固形FMEAチーム3), 大森機械工業株式会社4), 株式会社菊水製作所5), 株式会社ユーロテクノ6), 前田建設工業株式会社7), リッカーマン(日本)株式会社8), フロイント産業株式会社9), 株式会社竹中工務店10), ダイト株式会社11), ホソカワミクロン株式会社12), 株式会社パウレック13), アステラス製薬株式会社14), 株式会社畑鐵工所15), 株式会社キット16), 鹿島建設株式会社17)
PHARM TECH JAPAN 27(8): 1577-1590, 2011.
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ベシケアOD錠の製剤設計
小林正範, 田崎弘朗, 吉田高之, 神谷貴行, 伊藤彰, 迫和博
アステラス製薬株式会社技術本部製剤研究所
PHARM TECH JAPAN 27(9): 1767-1771, 2011.
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電子署名における現状と課題
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会電子署名グループ1), 阿部いくみ1),2), 猪狩貞身1),3), 石川明水1),4), 石田邦彦1),5), 合津文雄1),6), 五島滋喜1),7), 志田康1),8), 高橋寛明1),9), 谷口潤1),10), 富永和則1),11), 内藤理佳1),12), 中村卓嗣1),13), 腹巻ゆかり1),14)
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会電子署名グループ1), 田辺三菱製薬株式会社2), サノフィ・アベンティス株式会社3), キッセイコムテック株式会社4), アステラス製薬株式会社5), 塩野義製薬株式会社6), 大鵬薬品工業株式会社7), 協和発酵キリン株式会社8), 武田薬品工業株式会社9), 株式会社日立製作所10), 株式会社日立ハイテクソリューションズ11), 株式会社野村総合研究所12), アジレント・テクノロジー株式会社13), 日本ウォーターズ株式会社14)
PHARM TECH JAPAN 27(9): 1795-1802, 2011.
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第36回日本薬剤学会製剤セミナーレポート
竹中僚一, 並木徳之
静岡県立大学
PHARM TECH JAPAN 27(10): 1970-1971, 2011.
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反芻動物由来原料基準に係る通知等について
日本製薬工業協会バイオ医薬品委員会技術実務委員会1), 四方靖1),2), 臼井功二1),3), 勝尾展行1),4), 柴田瑞世1),5), 中瀬秀樹1),6), 根岸浩1),7), 林慎介1),8), 高木公司1),9)
日本製薬工業協会バイオ医薬品委員会技術実務委員会1), エーザイ株式会社2), ファイザー株式会社3), 一般財団法人化学及血清療法研究所4), ノバルティスファーマ株式会社5), 日本イーライリリー株式会社6), 元ファイザー株式会社7), アステラス製薬株式会社8), 中外製薬株式会社9)
PHARM TECH JAPAN 27(10): 2015-2022, 2011.
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査察されるコンピュータ化システムの管理
日本PDA製薬学会電子記録電子署名委員会1), 石田邦彦1),2), 大戸篤1),3), 荻本浩三1),4), 奥川隆政1),5), 合津文雄1),3), 櫻井國幸1),6), 坪田浩之1),7), 内藤理佳1),8), 阿彦智之1),9), 平野勝久1),10), 村中志有1),11)
日本PDA製薬学会電子記録電子署名委員会1), アステラス製薬株式会社2), 塩野義製薬株式会社3), 株式会社島津製作所4), ファイザー株式会社5), 日揮株式会社6), 千代田化工建設株式会社7), 株式会社野村総合研究所8), 中外製薬株式会社9), CTCラボラトリーシステムズ株式会社10), 澁谷工業株式会社11)
PHARM TECH JAPAN 27(11): 2189-2198, 2011.
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いま臨床で求められる製剤とは―患者のベネフィットから探る
西浦希*1, 伊勢雄也*2, 並木徳之*3
*1アステラス製薬株式会社製剤研究所経口剤設計研究室, *2日本医科大学付属病院薬剤部, *3静岡県立大学薬学部実践薬学分野
月刊薬事 53(1): 95-102, 2011.
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(エーザイ)乳がん患者に延命の治験も 新抗がん剤が米国で承認, (田辺三菱製薬)期待の大型開発品FTY720など出揃う, (アステラス製薬)がん領域のポートフォリオが拡大 抗体, 低分子の14品目が臨床段階に, (医療視察ツアー案内)急成長している中国医療を現地で実感できるツアー
編集部
編集部
クリニックマガジン 38(1): 68-69, 2011.
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セミナー『ONCOLOGY JAPAN 2010』 スギメディカル荒井社長「街の病棟化の必要性を強調」/アステラス製薬社長会見 がん領域パイプラインの拡充は中長期成長の大きな原動
編集部
編集部
ドラッグマガジン 54(1): 97-98, 2011.
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