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新機序「SGLT2阻害薬」米で第1号の審査が大詰め
編集部
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MEDICAMENT NEWS (2071): 14-14, 2011.
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日本臨床試験研究会オープンディスカッション 臨床研究実施のガイドライン策定について―費用の適正化・透明化を目指して―パネルディスカッション
吉田浩輔1),6), 今村恭子2),6), 北川雅一3),6), 荒川義弘4), 山本晴子5)
1)アステラス製薬株式会社開発本部臨床管理部, 2)一般財団法人日本製薬医学会, 3)株式会社ACRONET開発本部, 4)東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター, 5)国立循環器病研究センター研究開発基盤センター, 6)JSCTR臨床研究推進検討ワーキンググループ
薬理と治療 39(suppl-2): S170-S175, 2011.
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いま臨床で求められる製剤とは 患者のベネフィットから
西浦希*1, 伊勢雄也*2, 並木徳之*3
*1アステラス製薬株式会社製剤研究所経口剤設計研究室, *2日本医科大学付属病院薬剤部, *3静岡県立大学薬学部実践薬学分野
PHARM TECH JAPAN 27(1): 7-15, 2011.
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製剤機械技術の将来展望
寺田勝英1), 磯部重実2), 菅原幹雄3), 中川弘司4), 長谷川浩司5), 益山進6), 百瀬亘7)
東邦大学薬学部1), フロイント産業株式会社2), 株式会社菊水製作所3), 第一三共株式会社4), 株式会社パウレック5), ボッシュパッケージングテクノロジー株式会社6), アステラス製薬株式会社7)
PHARM TECH JAPAN 27(2): 223-233, 2011.
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第2章: 原薬製造設備の交叉汚染防止に対するリスクアセスメント
池谷勝俊1),2), 石井啓一1),3), 岩渕忠敏1),4), 田辺文明1),5), 津田昌卓1),6), 棗田衆一郎1),7), 平澤大介1),8), 藤井達也1),9), 真尾和美1),10), 松本博明1),11), 森竹哲也1),12), 山浦勇二1),13), 吉川覚1),14)
ISPE日本本部Containment COP, 模擬FMEA分科会, 1)模擬FMEA分科会・原薬チーム, 2)東洋エンジニアリング株式会社, 3)日本ポール株式会社, 4)株式会社日立プラントテクノロジー, 5)株式会社奈良機械製作所, 6)協和発酵キリン株式会社, 7)中央労働災害防止協会, 8)中外製薬株式会社, 9)日本新薬株式会社, 10)アステラス製薬株式会社, 11)旭化成ファインケム株式会社, 12)武田薬品工業株式会社, 13)旭化成ファインケム株式会社, 14)塩野義製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 27(6): 1033-1045, 2011.
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第3章：固形剤製剤設備のGMP(交叉汚染防止)に対するリスクアセスメント
ISPE日本本部Containment COP1), 模擬FMEA分科会2), 江口眞3),4), 大山潤3),5), 遠藤幾勇3),6), 岡田真樹3),7), 神尾正臣3),8), 齊藤憲一3),9), 佐々木陽平3),10), 高橋久雄3),11), 棚橋政春3),12), 都筑信行3),13), 中島周平3),14), 橋爪隆秀3),15), 三浦功雄3),16), 度会英顕3),17)
ISPE日本本部Containment COP1), 模擬FMEA分科会2), Containment COP 固形FMEAチーム3), 大森機械工業株式会社4), 株式会社菊水製作所5), 株式会社ユーロテクノ6), 前田建設工業株式会社7), リッカーマン(日本)株式会社8), フロイント産業株式会社9), 株式会社竹中工務店10), ダイト株式会社11), ホソカワミクロン株式会社12), 株式会社パウレック13), アステラス製薬株式会社14), 株式会社畑鐵工所15), 株式会社キット16), 鹿島建設株式会社17)
PHARM TECH JAPAN 27(8): 1577-1590, 2011.
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ベシケアOD錠の製剤設計
小林正範, 田崎弘朗, 吉田高之, 神谷貴行, 伊藤彰, 迫和博
アステラス製薬株式会社技術本部製剤研究所
PHARM TECH JAPAN 27(9): 1767-1771, 2011.
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電子署名における現状と課題
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会電子署名グループ1), 阿部いくみ1),2), 猪狩貞身1),3), 石川明水1),4), 石田邦彦1),5), 合津文雄1),6), 五島滋喜1),7), 志田康1),8), 高橋寛明1),9), 谷口潤1),10), 富永和則1),11), 内藤理佳1),12), 中村卓嗣1),13), 腹巻ゆかり1),14)
日本PDA製薬学会電子記録・電子署名委員会電子署名グループ1), 田辺三菱製薬株式会社2), サノフィ・アベンティス株式会社3), キッセイコムテック株式会社4), アステラス製薬株式会社5), 塩野義製薬株式会社6), 大鵬薬品工業株式会社7), 協和発酵キリン株式会社8), 武田薬品工業株式会社9), 株式会社日立製作所10), 株式会社日立ハイテクソリューションズ11), 株式会社野村総合研究所12), アジレント・テクノロジー株式会社13), 日本ウォーターズ株式会社14)
PHARM TECH JAPAN 27(9): 1795-1802, 2011.
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第36回日本薬剤学会製剤セミナーレポート
竹中僚一, 並木徳之
静岡県立大学
PHARM TECH JAPAN 27(10): 1970-1971, 2011.
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反芻動物由来原料基準に係る通知等について
日本製薬工業協会バイオ医薬品委員会技術実務委員会1), 四方靖1),2), 臼井功二1),3), 勝尾展行1),4), 柴田瑞世1),5), 中瀬秀樹1),6), 根岸浩1),7), 林慎介1),8), 高木公司1),9)
日本製薬工業協会バイオ医薬品委員会技術実務委員会1), エーザイ株式会社2), ファイザー株式会社3), 一般財団法人化学及血清療法研究所4), ノバルティスファーマ株式会社5), 日本イーライリリー株式会社6), 元ファイザー株式会社7), アステラス製薬株式会社8), 中外製薬株式会社9)
PHARM TECH JAPAN 27(10): 2015-2022, 2011.
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