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医薬品のExtractables & Leachablesに対する製薬企業の取り組みに関する調査結果

山口貴宏1), 秋本嘉宏2), 喜羽秀之3), 肥田木道生4), 真下全5), 谷口弘6), 竹之内芳斉7), 星悠司8), 山本克彦9), 大室詳悟10), 牧浦利信11), 齋藤裕史12), 倉嶋誉13)
日本製薬工業協会品質委員会製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)エーザイ株式会社, 3)大塚製薬株式会社, 4)住友ファーマ株式会社, 5)塩野義製薬株式会社, 6)第一三共株式会社, 7)田辺三菱製薬株式会社, 8)日本新薬株式会社, 9)武田薬品工業株式会社, 10)アステラス製薬株式会社, 11)アストラゼネカ株式会社, 12)大鵬薬品工業株式会社, 13)キッセイ薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 38(11): 1795-1815, 2022.

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アブストラクト：従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
全文ダウンロード：従量制、基本料金制の方共に803円(税込) です。

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第2回バイオ医薬品の製法開発や品質評価における分析結果および分析機器のDigitizationおよびDigitalizationの現状

末友裕行1), 大澤賢太郎2), 西風隆司3), 早川禎宏3), 柴田寛子4), 高垣香菜5), 桂真治6), 中子真由美7), 馬場一彦6), 丸吉京介8), 三原和敏9), 湯村恭平10), 日向昌司4), 原園景4), 鳥巣哲生11), 内山進11), 石井明子4)
1)協和キリン株式会社, 2)株式会社日立ハイテク, 3)株式会社島津製作所, 4)国立医薬品食品衛生研究所, 5)アステラス製薬株式会社, 6)大鵬薬品工業株式会社, 7)住友ファーマ株式会社, 8)第一三共株式会社, 9)JCRファーマ株式会社, 10)中外製薬株式会社, 11)大阪大学
PHARM TECH JAPAN 38(11): 1825-1830, 2022.

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アブストラクト：従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
全文ダウンロード：従量制、基本料金制の方共に803円(税込) です。

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第3回〔最終回〕バイオ医薬品CMC研究開発におけるDigitizationおよびDigitalizationに関する事例紹介

末友裕行1), 柴田寛子2), 高垣香菜3), 山口祐希4), 叶井正樹5), 本山賢人5), 江連徹5), 西風隆司5), 早川禎宏5), 大澤賢太郎6), 桂真治7), 中子真由美8), 馬場一彦7), 丸吉京介9), 三原和敏10), 湯村恭平11), 日向昌司2), 原園景2), 鳥巣哲生4), 内山進4), 石井明子2)
1)協和キリン株式会社, 2)国立医薬品食品衛生研究所, 3)アステラス製薬株式会社, 4)大阪大学, 5)株式会社島津製作所, 6)株式会社日立ハイテク, 7)大鵬薬品工業株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)JCRファーマ株式会社, 11)中外製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 38(12): 2035-2047, 2022.