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文献

新薬承認情報

編集部
編集部
MEDICAMENT NEWS (2084): 9-9, 2012.

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  • アブストラクト: 従量制は110円(税込)、基本料金制は基本料金に含まれます。
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文献

セレコキシブの長期投与時の安全性および有効性の検討 ―関節リウマチ, 変形性関節症, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群, 腱・腱鞘炎患者を対象とした長期特定使用成績調査結果報告―

杉岡俊彦, 桑本佳奈, 中村一郎, 宗政博, 松井慶太
アステラス製薬株式会社メディカルアフェアーズ部
Therapeutic Research 33(12): 1807-1822, 2012.

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(第1回) ICH Q-IWGの活動とPoints to Consider作成の経緯~Qトリオガイドラインを実効性あるものとするために~

石川英司1), 寶田哲仁2), 田村繁樹3), 大河内一宏4)
大日本住友製薬株式会社1), 持田製薬株式会社2), アステラス製薬株式会社3), 武田薬品工業株式会社4)
PHARM TECH JAPAN 28(4): 801-807, 2012.

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(第1回) 医薬品製造施設導入プロジェクトでのリスクベースアプローチによるGEP(Good Engineering Practice)活動およびGMP活動の検討

三宅功一1), 浅井修1), 稲谷正志2), 沼田和弘2), 東槙洋平2), 古川猛2)
株式会社大林組1), アステラス製薬株式会社2)
PHARM TECH JAPAN 28(5): 883-887, 2012.

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粒子加工技術分科会 平成23年度第3回見学・講演会(製剤と粒子設計部会2012年度第1回見学・講演会)印象記/福田金属箔粉工業本社・京都工場

堤武彦
アステラス製薬株式会社製剤研究所製剤分析第2研究室
PHARM TECH JAPAN 28(5): 1033-1035, 2012.

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医薬品製造施設導入プロジェクトでのリスクベースアプローチによるGEP(Good Engineering Practice)活動およびGMP活動の検討(第2回)

三宅功一1), 浅井修1), 稲谷正志2), 沼田和弘2), 東槙洋平2), 古川猛2)
1)株式会社大林組, 2)アステラス製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 28(7): 1247-1254, 2012.

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医薬品製造施設導入プロジェクトでのリスクベースアプローチによるGEP(Good Engineering Practice)活動およびGMP活動の検討(第3回)

三宅功一1), 浅井修1), 稲谷正志2), 沼田和弘2), 東槙洋平2), 古川猛2)
1)株式会社大林組, 2)アステラス製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 28(8): 1433-1443, 2012.

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QbD申請増加に伴うPAT利用促進と課題について

百瀬亘, 片川好史, 山下計成, 迫和博
アステラス製薬株式会社技術本部製剤研究所
PHARM TECH JAPAN 28(10): 2015-2021, 2012.

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(9) 過活動膀胱治療剤ソリフェナシン(ベシケア(R))の創製

内藤良
アステラス製薬株式会社研究本部
PHARM TECH JAPAN 28(11): 2261-2265, 2012.

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5 標準処方における混合工程のパラメータ解析

則岡正, 山下計成
アステラス製薬株式会社技術本部製剤研究所
PHARM TECH JAPAN 28(12): 2411-2415, 2012.

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