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第1回 医薬品の技術移転に対する条件, タイプ, タイミング及び技術移転の流れ
山崎龍一1), 佐藤崇郁2), 中川知哉3), 橋爪裕也4), 橋本葭人5), 宮崎達也6), 宮崎雄太7)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)日本製薬株式会社, 2)協和発酵キリン株式会社, 3)沢井製薬株式会社, 4)大鵬薬品工業株式会社, 5)千代田化工建設株式会社, 6)参天製薬株式会社, 7)小野薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(1): 67-71, 2019.
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第2回 医薬品の適切な技術移転の実行に用いる「技術移転ワークシート」の活用例 - 知識の決定から技術移転に必要なドキュメントの作成まで -
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 山崎龍一1), 佐藤崇郁2), 中川知哉3), 橋爪裕也4), 橋本葭人5), 宮崎達也6), 宮崎雄太7)
1)日本製薬株式会社, 2)協和発酵キリン株式会社, 3)沢井製薬株式会社, 4)大鵬薬品工業株式会社, 5)千代田化工建設株式会社, 6)参天製薬株式会社, 7)小野薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(2): 313-329, 2019.
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第3回 最終回 医薬品の適切な技術移転の実行に用いる「技術移転ワークシート」の活用例 - 技術移転に必要なリソースの確保・確認から技術移転の実施・完了まで -
山崎龍一1), 佐藤崇郁2), 中川知哉3), 橋爪裕也4), 橋本葭人5), 宮崎達也6), 宮崎雄太7)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)日本製薬株式会社, 2)協和発酵キリン株式会社, 3)沢井製薬株式会社, 4)大鵬薬品工業株式会社, 5)千代田化工建設株式会社, 6)参天製薬株式会社, 7)小野薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(5): 879-896, 2019.
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S-3. スギ・ヒノキ花粉症患者におけるスギ花粉舌下免疫療法のヒノキ花粉症に対する免疫学的作用
菊岡弘高1, 神前英明1, 松本晃治1, 戸嶋一郎1, 清水志乃1, 長田年弘2, 岡野光博3, 湯田厚司1,4, 清水猛史1
1滋賀医科大学耳鼻咽喉科, 2大鵬薬品工業研究本部第二研究所, 3国際医療福祉大学耳鼻咽喉科, 4ゆたクリニック
耳鼻咽喉科免疫アレルギー 37(2): 65-65, 2019.
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P1-15-3. がんのアポトーシス誘導におけるc-Myc依存的NOXAの転写活性化機構
Ailiken Guzhanuer1, 落岩寛明2, 中山哲俊1, Aersilan Alimasi1, 永野秀和1, 大久保秀一2, 田中知明1
1千葉大学大学院 医学研究院 分子病態解析学, 2大鵬薬品工業 (株) 第一研究所
日本内分泌学会雑誌 95(1): 428-428, 2019.
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S-5-01. 組織風土の計量化の試行
辻野靖彦1), 田嶋慶子1), 広岡禎2), 澤田克彦2), 福森弘之1)
1)大鵬薬品工業株式会社 コンプライアンス部, 2)大鵬薬品工業株式会社 データサイエンス部
産業ストレス研究 26(1): 171-171, 2018.
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L-シトルリン含有食品の冷え改善効果 - プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー比較試験 -
上田和典1), 桐本吏1), 長谷川絵美1), 安藤俊希2), 林真由美2), 中村史子2), 坂野克久2), 藤原優2), 海老原淑子3)
1)大鵬薬品工業株式会社, 2)CPCC株式会社, 3)チヨダパラメディカルケアクリニック
薬理と治療 46(5): 771-780, 2018.
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ICHガイドラインにおける市販後の管理戦略の変遷についての考察
伊井義則1), 今井昭生◎2), 隈井和正3), 檜山行雄4), 矢野理史5), 池松康之2), 岡本拓己6), 澤田章弘7), 澤田克彦8), 仲川知則9), 香取典子4)
AMED(香取班)管理戦略分科会, 1)小野薬品工業株式会社 信頼性保証本部, 2)エーザイ株式会社 グローバルクオリティ本部 日本リージョナルクオリティ統括部, 3)塩野義製薬株式会社 生産本部 杭瀬事業所 品質部門, 4)国立医薬品食品衛生研究所, 5)山口県健康福祉部薬務課, 6)大鵬薬品工業株式会社 生産本部 生産技術部, 7)科研製薬株式会社 薬制部門 品質保証部, 8)興和株式会社 品質保証部, 9)大塚製薬株式会社 生産本部 生産技術部(原薬担当), ◎:分科会座長
PHARM TECH JAPAN 34(10): 2057-2066, 2018.
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ICHガイドラインにおける市販後の管理戦略の変遷についての考察
伊井義則1), 今井昭生2),*, 隈井和正3), 檜山行雄4), 矢野理史5), 池松康之2), 岡本拓己6), 澤田章弘7), 澤田克彦8), 仲川知則9), 香取典子4)
AMED(香取班)管理戦略分科会, *:分科会座長, 1)小野薬品工業株式会社 信頼性保証本部, 2)エーザイ株式会社 グローバルクオリティ本部 日本リージョナルクオリティ統括部, 3)塩野義製薬株式会社 生産本部 杭瀬事業所 品質部門, 4)国立医薬品食品衛生研究所, 5)山口県健康福祉部薬務課, 6)大鵬薬品工業株式会社 生産本部 生産技術部, 7)科研製薬株式会社 薬制部門 品質保証部, 8)興和株式会社 品質保証部, 9)大塚製薬株式会社 生産本部 生産技術部 (原薬担当)
PHARM TECH JAPAN 34(11): 2369-2380, 2018.
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ヒノキ花粉アレルゲンに関する新知見
長田年弘1,2
1大鵬薬品工業株式会社研究本部第二研究所, 2久留米大学先端癌治療研究センター
耳鼻咽喉科免疫アレルギー 36(1): 23-28, 2018.
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