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医師主導治験における標準業務手順書の適切な作成と効率的な運用に向けた検討
林宏至*1, 岩崎幸司*2, 熊谷いづみ*1, 横式沙紀*1, 菊地佳代子*3, 清水忍*4, 寺町真由美*5, 加賀山祐樹*6, 松山琴音*7, 笠井宏委*8, 内山麻希子*9, 山本学*10
*1北海道大学病院臨床研究開発センター, *2大阪大学医学部附属病院未来医療開発部, *3国立成育医療研究センター臨床研究センター, *4名古屋大学医学部附属病院先端医療開発部, *5藤田医科大学研究支援推進本部治験・臨床研究支援センター, *6千葉大学医学部附属病院臨床試験部, *7日本医科大学医療管理学, *8京都大学医学部附属病院臨床研究総合センター, *9九州大学病院ARO次世代医療センター, *10公益社団法人日本医師会治験促進センター
薬理と治療 47(suppl-2): S134-S147, 2019.
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第1回 再生医療の品質を考える
嶽北和宏, 畠賢一郎
大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授(常勤), 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC) 代表取締役社長
PHARM TECH JAPAN 35(9): 1679-1684, 2019.
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第3回 品質, 製造技術を向上させる体制とは
嶽北和宏, 畠賢一郎
大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授 (常勤), 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング (J-TEC) 代表取締役会長
PHARM TECH JAPAN 35(11): 2289-2293, 2019.
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第8回 〔最終回〕 再生医療等製品に係る作業所の計画
小嶋威
日揮株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(13): 2595-2599, 2019.
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第4回 ハートシートに学ぶ, 再生医療等製品の製造と販売 (1/2)
鮫島正, 嶽北和宏
テルモ株式会社 執行役員 心臓血管カンパニー ハートシート事業室長 コーポレートR&Dセンター再生医療リーダー, 大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授 (常勤)
PHARM TECH JAPAN 35(13): 2601-2604, 2019.
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第4回 ハートシートに学ぶ, 再生医療等製品の製造と販売 (2/2)
鮫島正, 嶽北和宏
テルモ株式会社 執行役員 心臓血管カンパニー ハートシート事業室長 コーポレートR&Dセンター再生医療リーダー, 大阪大学大学院医学系研究科 重症下肢虚血治療学共同研究講座 特任准教授(常勤)
PHARM TECH JAPAN 35(14): 2739-2742, 2019.
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膝関節再生医療における臨床試験サポートについて
神澤慎哉, 渡邊浩大, 鈴木宏昌
株式会社マイクロン
映像情報Medical 51(10): 73-77, 2019.
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(3) 「再生医療等製品」の市場拡大を注視 普及期にも「安心で安価」な物流提供目指す ワクチンではスケジューリングシステム開発で細分化と効率化を両立 アルフレッサ (本社東京都) 常務執行役員 ロジスティクス本部長 福神雄介氏 (エス・エム・ディ 代表取締役社長)
編集部
ドラッグマガジン 62(7): 26-28, 2019.
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組織再生を促進する幹細胞抽出培養シートの開発
角南寛*1, 清水雄介*2, 普天間直子*3, 牧田昌士*4, 大坂直也*5, 西川靖俊*6
*1琉球大学 医学部 先端医学研究センター 特命助教, *2琉球大学 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授, *3琉球大学 大学院医学研究科 形成外科学講座 技術補佐員, *4オルソリバース(株) 生産技術本部 沖縄研究所 所長, *5オルソリバース(株) 生産技術本部 沖縄研究所 課長補佐 研究員, *6オルソリバース(株) 代表取締役社長
バイオインダストリー 36(10): 38-47, 2019.
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間葉系幹細胞 : 総論
関谷佐智子**, 杉浦尚子***
**東京女子医科大学先端生命医科学研究所, ***腎臓内科学講座
腎と透析 86(3): 257-259, 2019.
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