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文献

Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険 / 生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価管理の融合 消費者危険率及び生産者危険率を考慮した規格設定方法の提案 / その2

阿形泰義1), 尾澤侑治2), 井上敬介3), 上山栄二4), 臺場昭人5), 香取典子6)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)アステラス製薬株式会社, 2)大鵬薬品工業株式会社, 3)武田薬品工業株式会社, 4)第一三共株式会社, 5)ダッソー・システムズ・バイオビア株式会社, 6)国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 33(10): 2087-2092, 2017.

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文献

第2回 座談会 単位操作ごとのポイント

竹内洋文, 北村雅弘, 田原耕平, 保地毅彦
岐阜薬科大学教授, 沢井製薬株式会社, 岐阜薬科大学准教授, アステラス製薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 33(11): 2333-2341, 2017.

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Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険 / 生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価管理の融合 消費者危険率及び生産者危険率を考慮した規格設定方法の提案 / その3

阿形泰義1), 尾澤侑治2), 井上敬介3), 上山栄二4), 臺場昭人5), 香取典子6)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)アステラス製薬株式会社, 2)大鵬薬品工業株式会社, 3)武田薬品工業株式会社, 4)第一三共株式会社, 5)ダッソー・システムズ・バイオビア株式会社, 6)国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 33(11): 2351-2354, 2017.

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Quality by Designにおける規格試験の役割及び消費者危険/生産者危険を考慮した規格設定の提案 医薬品製造管理と試験評価管理の融合 確認試験の意義について考える

尾澤侑治1), 阿形泰義2), 井上敬介3), 上山栄二4), 臺場昭人5), 香取典子6)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)大鵬薬品工業株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)武田薬品工業株式会社, 4)第一三共株式会社, 5)ダッソー・システムズ・バイオビア株式会社, 6)国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 33(13): 2715-2722, 2017.

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初収載 ジェネリックPICK UP どれを選ぶ? 新しく薬価収載された注目ジェネリックの選択のポイント!

有山良一, 小池博文
横浜市総合保健医療センター診療部, 横浜市立大学附属病院薬剤部
調剤と情報 23(11): 1395-1402, 2017.

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どれを選ぶ? 新しく薬価収載された注目ジェネリックの選択のポイント!

有山良一, 小池博文
横浜市総合保健医療センター診療部, 横浜市立大学附属病院薬剤部
月刊薬事 59(11): 2305-2312, 2017.

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モニター (CRA) の施設サポート状況に関する調査

山下敬*1), 河村裕二*2), 岡本学*3), 丸山均*4), 田中弘樹*5)
*)R&D Head Club Performance Survey Working Group, 1)ファイザー株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)MSD株式会社, 4)ヤンセンファーマ株式会社, 5)塩野義製薬株式会社
臨床医薬 33(2): 183-200, 2017.

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トランスセレレートが提唱するRisk-Based MonitoringのKey Conceptを正しく理解するために

佐伯訓
Astellas Pharma Global Development, Inc., Associate Director, Quality, Innovation, and Learning Services (QuILS)
臨床医薬 33(11): 863-866, 2017.

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新製品情報 〜医薬品, 医療機器, etc. 〜

編集部

クリニックマガジン 44(5): 63-63, 2017.

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新製品情報 〜医薬品, 医療機器, etc.〜

編集部

クリニックマガジン 44(8): 39-39, 2017.

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