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(3) 原薬プロセス開発におけるデジタルトランスフォーメーション (DX)
森下敏治
アステラス製薬株式会社 CMCディベロップメント 原薬研究所 プロセスエンジニアリング研究室
PHARM TECH JAPAN 40(1): 58-64, 2024.
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第9回 日東電工 (Nitto) の核酸原薬受託製造サービス
高武哲平
日東電工株式会社 ヒューマンライフソリューション事業部門 メディカル事業部 企画部 事業企画課
PHARM TECH JAPAN 40(1): 115-119, 2024.
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医薬品 脂質ナノ粒子製剤の特性評価
阿部康弘
国立医薬品食品衛生研究所 薬品部
PHARM TECH JAPAN 40(5): 857-860, 2024.
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特集 PIC/S GMP Annex 1を踏まえた無菌医薬品の無菌性保証のための管理戦略推進に向けて【後編】 (1) Annex 1における先進的実践への応用 (3) バイオ医薬品製造工程における洗浄後の微生物検査〜微生物迅速試験法への応用〜
中岡恭平1,2), 池田卓司1,3), 吉井健太1,4), 中山秀喜1,5), 福薗真一1,6), 池松靖人1,7)
1)日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 3グループ(微生物迅速試験法研究グループ), 2)協和キリン株式会社, 3)ニッタ株式会社, 4)参天製薬株式会社, 5)株式会社堀場アドバンスドテクノ, 6)株式会社日立ハイテク, 7)国立大学法人大阪大学大学院工学研究科
PHARM TECH JAPAN 40(5): 871-879, 2024.
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第3回 抗体医薬品を産生する培養工程 : 高発現を達成し品質をつくり込む工程
内田和久
一般社団法人 バイオロジクス研究・トレーニングセンター, 国立大学法人 神戸大学大学院科学技術イノベーション研究科
PHARM TECH JAPAN 40(5): 917-923, 2024.
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レギュラトリーサイエンスは開発を加速させる 国立医薬品食品衛生研究所 薬品部 部長 佐藤陽治氏
編集部
PHARM TECH JAPAN 40(7): 1123-1124, 2024.
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日本PDA製薬学会 PDA Cell & Gene Pharma Products Conferenceを7月に開催 - 再生医療等製品の日米欧のエキスパート集結
編集部
PHARM TECH JAPAN 40(7): 1128-1128, 2024.
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食品 ゲノム編集技術応用食品の事前相談・届出制度
柴田識人
国立医薬品食品衛生研究所 生化学部
PHARM TECH JAPAN 40(8): 1423-1426, 2024.
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〜産学連携コンソーシアムの活動と展望〜 連載開始にあたって
公益社団法人日本薬剤学会 出版委員会
PHARM TECH JAPAN 40(8): 1435-1435, 2024.
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核酸医薬およびmRNA医薬の特徴と品質評価
井上貴雄
国立医薬品食品衛生研究所
PHARM TECH JAPAN 40(10): 1867-1871, 2024.
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