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医薬品のExtractables & Leachablesに対する製薬企業の取り組みに関する調査結果
山口貴宏1), 秋本嘉宏2), 喜羽秀之3), 肥田木道生4), 真下全5), 谷口弘6), 竹之内芳斉7), 星悠司8), 山本克彦9), 大室詳悟10), 牧浦利信11), 齋藤裕史12), 倉嶋誉13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)エーザイ株式会社, 3)大塚製薬株式会社, 4)住友ファーマ株式会社, 5)塩野義製薬株式会社, 6)第一三共株式会社, 7)田辺三菱製薬株式会社, 8)日本新薬株式会社, 9)武田薬品工業株式会社, 10)アステラス製薬株式会社, 11)アストラゼネカ株式会社, 12)大鵬薬品工業株式会社, 13)キッセイ薬品工業株式会社
PHARM TECH JAPAN 38(11): 1795-1815, 2022.
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4-6. デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するビルトラルセンの長期投与 〜北米第II相試験後のオープンラベル継続投与試験の最終解析結果〜
堀口達也1), Paula R. Clemens2)3), Vamshi K. Rao4), Anne M. Connolly5), Amy D. Harper6), Jean K. Mah7), Edward C. Smith8), Craig M. McDonald9), Craig M. Zaidman10), Tomoyuki Nakagawa11), the CINRG DNHS Investigators, Eric P. Hoffman12)13)
1)日本新薬 (株), 2)University of Pittsburgh School of Medicine, 3)Department of Veterans Affairs Medical Center, 4)Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, 5)Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University College of Medicine, 6)Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University, 7)University of Calgary, 8)Duke University Medical Center, 9)University of California, 10)Washington University at St Louis, 11)NS Pharma, Inc., 12)AGADA BioSciences, 13)State University of New York at Binghamton
筋ジストロフィー医療研究 9: 64-64, 2022.
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最近1カ月の動向 医薬品産業
編集部
ドラッグマガジン 64(6): 8-9, 2021.
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選択的プロスタサイクリン受容体アゴニストセレキシパグ「ウプトラビ(R)錠0.2mg / ウプトラビ(R)錠0.4mg」の薬理学的特性及び臨床試験成績
桑野敬市1, 古杉圭司1, 渕上千晶1, 舟木俊治2
日本新薬株式会社 1研究開発本部, 2国際事業本部
日本薬理学雑誌 156(3): 178-186, 2021.
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第1回小児製剤研究会 活動報告
安田昭仁
日本新薬株式会社 / 小児製剤フォーカスグループ
薬剤学 81(3): 247-248, 2021.
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1-3. デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するビルトラルセンの長期投与〜北米第II相試験後のオープンラベル継続投与試験の中間解析結果〜
大崎博功1), Paula R.Clemens2,3), Vamshi K.Rao4), Anne M.Connolly5), Amy D.Harper6), Jean K.Mah7), Edward C.Smith8), Craig M.McDonald9), Craig M.Zaidman10), Tomoyuki Nakagawa11), Eric P.Hoffman12,13)
1)日本新薬 (株), 2)University of Pittsburgh School of Medicine, 3)Department of Veterans Affairs Medical Center, 4)Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago, 5)Nationwide Children's Hospital, The Ohio State University College of Medicine, 6)Children's Hospital of Richmond at Virginia Commonwealth University, 7)University of Calgary, 8)Duke University Medical Center, 9)University of California, Davis, 10)Washington University at St Louis, 11)NS Pharma, Inc., 12)AGADA BioSciences, 13)State University of New York at Binghamton
筋ジストロフィー医療研究 8: 27-27, 2021.
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5. 新規DMD治療薬ビルトラルセンの特徴 2) 核酸医薬品ビルトラルセンによるエクソン・スキップとタンパク質発現
高垣和史*, 渡辺直樹*
*日本新薬株式会社創薬研究所
PROGRESS IN MEDICINE 40(10): 1035-1041, 2020.
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5. 新規DMD治療薬ビルトラルセンの特徴 4) ビルトラルセンの海外臨床試験成績
松原大樹1), 山下泰史2), 平雅文1)
1)日本新薬株式会社, 2)NS Pharma, Inc.
PROGRESS IN MEDICINE 40(10): 1049-1057, 2020.
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粒子加工技術分科会 令和元年度 第2回見学・講演会 (製剤と粒子設計部会2019年度 第3回見学・講演会) 印象記 / ニプロファーマ株式会社 鏡石工場
唐木剛
日本新薬株式会社 小田原総合製剤工場 製造部製剤第二課
PHARM TECH JAPAN 36(1): 181-182, 2020.
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トラマドール塩酸塩の徐放性製剤 (ワントラム(R)錠) の使用実態下における安全性と有効性の検討 - ワントラム(R)錠100mg使用成績調査 -
木寺俊雄, 丸石隆之, 田島小雪, 長谷部健*
*日本新薬株式会社臨床調査部
PROGRESS IN MEDICINE 39(1): 81-93, 2019.
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