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てんかん患者におけるラモトリギン (LTG) の長期使用実態下の安全性と有効性の評価 - 特定使用成績調査の最終報告 -
石田篤子1), 尾関宏文2), 那知新也3), 原輝文1), 佐藤玲子4)
1)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 医学安全性評価部
臨床医薬 33(11): 897-913, 2017.
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新薬開発一覧 - 薬効別主な国内開発状況 (2017年3月15日現在) -
編集部
新薬と臨牀 66(7): 975-978, 2017.
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てんかん患者におけるlamotrigine (LTG) の使用実態下の安全性と有効性の評価 - 使用成績調査の最終報告 -
兼子直1), 石田篤子2), 尾関宏文3), 那知新也4), 原輝文2)
1)医療法人清照会湊病院 北東北てんかんセンター, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部
臨床医薬 33(3): 255-276, 2017.
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(1552) 治療中の高血圧患者における家庭血圧の季節変動 - HOMED-BP研究
花澤智大1,2, 浅山敬1,3, 大久保孝義3
1東北大学大学院 医薬開発構想, 2グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部, 3帝京大学 衛生学公衆衛生学
血圧 24(11): 764-765, 2017.
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歯ぎしりにボツリヌス治療は有効か?
吉田和也
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター 歯科口腔外科医長
アンチ・エイジング医学 13(3): 393-398, 2017.
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一般用医薬品セチリジン塩酸塩 (コンタック(R)鼻炎Z) の製造販売後における特別調査結果
小沼吉朗, 鈴木康之, 金子直樹, 奥田さをり*
*グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社メディカル・安全性
PROGRESS IN MEDICINE 37(7): 895-900, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) Quality by Designの意識調査を実施した目的とその背景 (第1章), QbDの意識調査結果 (1) (企業種間, 規制当局による現状報告) (第2章)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(7): 1253-1259, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) QbDの意識調査結果 (2) (企業種間, 規制当局による現状報告) (第3章)
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(8): 1499-1509, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) QbDの意識調査結果から最も重要と考える "ギャップ" の紹介 (第4章) QbDのフレームワークおよび用語の解説 (第5章)
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス & テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(9): 1899-1907, 2017.
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急性肺血栓塞栓症および急性深部静脈血栓症の患者におけるフォンダパリヌクスナトリウム (アリクストラ(R)) 皮下注の実臨床下における安全性と有効性の評価 - 特定使用成績調査の報告 -
大竹理恵, 海老原健, 原輝文, 吉田パスカル
グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 安全性・PMS部門
臨床医薬 33(1): 21-32, 2017.
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