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15歳以上の成人てんかん患者を対象としたラモトリギン (LTG) 併用療法からLTG単剤療法への切り替えに関する日常診療下の検討 - 特定使用成績調査の最終報告 -
石田篤子1), 尾関宏文2), 那知新也3), 原輝文1), 佐藤玲子4)
1)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 医学安全性評価部
臨床医薬 33(6): 503-516, 2017.
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てんかん患者におけるラモトリギン (LTG) の長期使用実態下の安全性と有効性の評価 - 特定使用成績調査の最終報告 -
石田篤子1), 尾関宏文2), 那知新也3), 原輝文1), 佐藤玲子4)
1)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 医学安全性評価部
臨床医薬 33(11): 897-913, 2017.
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新薬開発一覧 - 薬効別主な国内開発状況 (2017年3月15日現在) -
編集部
新薬と臨牀 66(7): 975-978, 2017.
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てんかん患者におけるlamotrigine (LTG) の使用実態下の安全性と有効性の評価 - 使用成績調査の最終報告 -
兼子直1), 石田篤子2), 尾関宏文3), 那知新也4), 原輝文2)
1)医療法人清照会湊病院 北東北てんかんセンター, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 PMS部, 3)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 MAスペシャリティ・ジェネラルケア部, 4)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 バイオメディカルデータサイエンス部
臨床医薬 33(3): 255-276, 2017.
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(1552) 治療中の高血圧患者における家庭血圧の季節変動 - HOMED-BP研究
花澤智大1,2, 浅山敬1,3, 大久保孝義3
1東北大学大学院 医薬開発構想, 2グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部, 3帝京大学 衛生学公衆衛生学
血圧 24(11): 764-765, 2017.
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歯ぎしりにボツリヌス治療は有効か?
吉田和也
独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター 歯科口腔外科医長
アンチ・エイジング医学 13(3): 393-398, 2017.
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一般用医薬品セチリジン塩酸塩 (コンタック(R)鼻炎Z) の製造販売後における特別調査結果
小沼吉朗, 鈴木康之, 金子直樹, 奥田さをり*
*グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社メディカル・安全性
PROGRESS IN MEDICINE 37(7): 895-900, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) Quality by Designの意識調査を実施した目的とその背景 (第1章), QbDの意識調査結果 (1) (企業種間, 規制当局による現状報告) (第2章)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(7): 1253-1259, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) QbDの意識調査結果 (2) (企業種間, 規制当局による現状報告) (第3章)
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(8): 1499-1509, 2017.
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Quality by Designの意識調査からの解析 (企業種間, 規制当局) QbDの意識調査結果から最も重要と考える "ギャップ" の紹介 (第4章) QbDのフレームワークおよび用語の解説 (第5章)
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス & テクノロジー機能ユニット 原薬研究部 原薬分析研究室, 4)テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA
PHARM TECH JAPAN 33(9): 1899-1907, 2017.
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