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GMP省令の要点や調査での指摘事例を共有 日薬連品質委員会, 第41回医薬品GQP・GMP研究会を開催
編集部
PHARM TECH JAPAN 39(1): 7-10, 2023.
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協和キリンQ-TOWER竣工式開催 品質最優先の文化を象徴
編集部
PHARM TECH JAPAN 39(6): 1048-1049, 2023.
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第4回 GMP適合性調査とMFの適正管理
平山恵美子
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部
PHARM TECH JAPAN 39(9): 1755-1760, 2023.
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エンジンサウンドとモータサウンドを用いた架空の広告動画によるボートの魅力向上に関する研究
近藤孝*, 加藤拓巳**
*株式会社本田技術研究所, **明治大学
日本感性工学会論文誌 22(3): 281-288, 2023.
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NPO-QAセンター創立19周年セミナー 監査の留意点を解説, 医薬品品質確保への課題を探る
編集部
PHARM TECH JAPAN 39(6): 1046-1047, 2023.
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武田薬品工業株式会社 サプライチェーンにおける品質情報等を可視化 〜外部委託業務の品質確保体制強化へ 吉成友宏氏
編集部
PHARM TECH JAPAN 39(14): 2669-2669, 2023.
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国際規格ISO 15189の改定 (第4版) と臨床検査室の備え
宮地勇人*
*新渡戸文化短期大学臨床検査学科
日本臨床検査医学会誌 71(8): 540-543, 2023.
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日本薬局方の国際化を目的とした各条の試験法変更に関する研究 (第三報) : クロモグリク酸ナトリウム及びトリヘキシフェニジル塩酸塩のHPLCによる定量法設定に向けた検討
辻厳一郎(a), 伊藤貴仁(a),(b), 内山奈穂子(a), 細江潤子(a), 出水庸介(a),(b),(c), 合田幸広(a)
(a)国立医薬品食品衛生研究所, (b)横浜市立大学大学院生命医科学研究科, (c)岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
YAKUGAKU ZASSHI 143(3): 297-307, 2023.
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病理検査室における品質管理ISO15189の実際
下山則彦*
*市立函館病院 病理診断科
病理と臨床 41(6): 568-571, 2023.
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非経口製剤の抽出物および浸出物評価のためのベストプラクティス
山口貴宏1), 大室詳悟2), 牧浦利信3), 秋本嘉宏4), 藤井貴輝5), 倉嶋誉6), 真下全7), 肥田木道生8), 谷口弘9), 齋藤裕史10), 山本克彦11), 竹之内芳斉12), 星悠司13)
日本製薬工業協会 品質委員会 製剤研究部会 E&L Project Team, 1)旭化成ファーマ株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)アストラゼネカ株式会社, 4)エーザイ株式会社, 5)大塚製薬株式会社, 6)キッセイ薬品工業株式会社, 7)塩野義製薬株式会社, 8)住友ファーマ株式会社, 9)第一三共株式会社, 10)大鵬薬品工業株式会社, 11)武田薬品工業株式会社, 12)田辺三菱製薬株式会社, 13)日本新薬株式会社
PHARM TECH JAPAN 39(13): 2473-2486, 2023.
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