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再製造単回使用医療機器に係る行政の取り組み
高畑正浩
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課・課長補佐・再生医療等製品審査管理室長
医療機器学 93(2): 195-195, 2023.
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O-104. 再生医療等製品の細胞調製におけるクリーンブース導入に関する研究
五十嵐靖浩1), 松橋博子1), 鳥海綾子1), 浅尾裕美子1), 弥永侑子1), 黒田留以1), 上村知恵1), 深町茂1), 猪瀬里夏2), 宮下英之3), 山崎理絵1), 伊藤経夫4), 長谷川雅一4), 古川悠4), 田野崎隆二1)
1)慶應義塾大学病院, 輸血・細胞療法センター, 2)慶應義塾大学病院臨床検査科, 3)慶應義塾大学病院臨床研究推進センター, 4)ダイダン株式会社
日本輸血細胞治療学会誌 69(2): 336-336, 2023.
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P-88. 複数の再生医療等製品に対する品質管理
池本純子1), 杉山寛貴1), 辻本真央1), 山口楓歌1), 原田由紀1), 大塚真哉1), 小野本仁美1), 村田理恵1), 奥田典子1), 吹田万理3), 植村綾香3), 川口眞理子3), 吉原享子1,2), 吉原哲1,2), 山原研一1,4), 日笠聡1,2)
1)兵庫医科大学病院輸血・細胞治療センター, 2)兵庫医科大学病院血液内科, 3)兵庫医科大学看護部, 4)兵庫医科大学先端医学研究所分子細胞治療部門
日本輸血細胞治療学会誌 69(2): 386-386, 2023.
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CAR-T細胞療法 輸血部門看護師の立場からの実践と課題
高木尚江
岡山大学病院看護部
日本造血・免疫細胞療法学会雑誌 12(1): 48-58, 2023.
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A-14 過酢酸蒸気を用いたエアフィルタのバイオ除染に関する研究 その2
茂田誠, 藤森貴大, 湯川璃子, 大西陽子, 佐野義哉, 池田卓司
ニッタ(株)
空気清浄とコンタミネーションコントロール研究大会予稿集 (suppl): 151-152, 2023.
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日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 2022年度 再生医療等製品GCTP研修講座を開催 - 日本の再生医療活性化に向けて製造技術・品質管理の確立に挑む
編集部
PHARM TECH JAPAN 38(12): 1947-1948, 2022.
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小児外科分野における再生医療総論
梅澤明弘1, 藤野明浩2
1国立成育医療研究センター 再生医療センター, 2国立成育医療研究センター小児外科系専門診療部外科
日本小児外科学会雑誌 58(2): 164-165, 2022.
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小児を対象とする再生医療の進歩と課題
梅澤明弘
国立研究開発法人国立成育医療センター研究所所長
医学のあゆみ 282(5): 360-364, 2022.
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再生医療の審査・承認におけるポイントとは? 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査役 丸山良亮氏
編集部
PHARM TECH JAPAN 38(10): 1565-1566, 2022.
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第7回 再生医療の実用化に向けて - 再生医療等製品開発の現状と課題 -
東京新薬株式会社 / TPC
PHARM TECH JAPAN 38(15): 2505-2514, 2022.
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