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第2回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(3): 553-556, 2019.
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第3回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(5): 867-872, 2019.
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第4回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(6): 1079-1084, 2019.
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第5回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(8): 1507-1512, 2019.
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第6回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(9): 1703-1709, 2019.
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医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介 (サクラミル原薬を題材に) - 原薬プロセス開発における重要品質特性 (CQA), 重要プロセスパラメータ (CPP) 及び重要原料特性 (CMA) の特定に向けた作業プロセスの提案 (Part 1) -
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 長遠裕介5), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 プロダクトクオリティ本部 日本・アジア リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 分析研究部, 4)テルモ山口D&D株式会社 品質保証部 試験課 兼 テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA, 5)富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
PHARM TECH JAPAN 35(10): 2013-2024, 2019.
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医薬品品質保証のパラダイムシフト 第7回
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(11): 2295-2307, 2019.
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医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介 (サクラミル原薬を題材に) - 原薬プロセス開発における重要品質特性 (CQA), 重要プロセスパラメータ (CPP) 及び重要物質特性 (CMA) の特定に向けた作業プロセスの提案 (Part 2) -
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 長遠裕介5), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 プロダクトクオリティ本部 日本・アジア リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス&テクノロジー機能ユニット 分析研究部, 4)テルモ山口D&D株式会社 品質保証部 試験課 兼 テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA, 5)富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス&エンジニアリング研究所
PHARM TECH JAPAN 35(11): 2315-2322, 2019.
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医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介 (サクラミル原薬を題材に) - 原薬プロセス開発における重要品質特性 (CQA) , 重要プロセスパラメータ (CPP) 及び重要物質特性 (CMA) の特定に向けた作業プロセスの提案 (Part 3) -
今井昭生1), 川島忠史2), 雲林秀樹3), 杉浦大4), 長遠裕介5), 横山誠3)
日本PDA製薬学会 技術教育委員会, 1)エーザイ株式会社 プロダクトクオリティ本部 日本・アジア リージョナルクオリティ統括部, 2)グラクソ・スミスクライン株式会社 薬事部門CMC薬事部, 3)エーザイ株式会社 メディスン開発センターファーマシューティカル・サイエンス & テクノロジー機能ユニット 分析研究部, 4)テルモ山口D&D株式会社 品質保証部 試験課 兼 テルモ株式会社 甲府医薬品工場 信頼性保証室 開発QA, 5)富士フイルム株式会社 R&D統括本部 バイオサイエンス & エンジニアリング研究所
PHARM TECH JAPAN 35(13): 2565-2573, 2019.
個人会員・法人会員の方（IDが5または10で始まる方）
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ライブラリー会員の方（IDが11または12で始まる方）
第8回 医薬品品質保証のパラダイムシフト
岡崎公哉
グラクソ・スミスクライン株式会社
PHARM TECH JAPAN 35(13): 2585-2592, 2019.
個人会員・法人会員の方（IDが5または10で始まる方）
- アブストラクト： 従量制は110円（税込）、基本料金制は基本料金に含まれます。
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